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系统梳理洁净车间检测的12个常规项目:悬浮粒子、温湿度、静压差、换气次数、照度、噪声、气流流型、自净时间、高效过滤器检漏、沉降菌、浮游菌等,逐项给出依据标准、常用仪器与判定要点。
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完整对照 ISO 14644-1 与 GB/T 25915.1 的洁净度等级,给出百级、千级、万级、十万级与 ISO Class 的对应关系、≥0.5μm悬浮粒子限值、GMP A/B/C/D级对应及典型适用场景,附最少采样点数计算公式。
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仪器校准、仪器校正、仪器计量、计量校准这四个说法在采购和送检时经常被混用。本文讲清它们的真实关系、与“检定”的5点区别,以及企业送检前必须确认的3件事。
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